龙头企业通过统合集中于优势，执着生产能力升级和增加同业竞争；特色研发企业主攻联合疫苗、化疗性疫苗及肿瘤疫苗。　　中华化工网讯：龙头企业通过统合集中于优势，执着生产能力升级和增加同业竞争；特色研发企业主攻联合疫苗、化疗性疫苗及肿瘤疫苗。　　我国疫苗监管体系通过WHO评估，不仅指出维护公众身体健康安全性的体系建设于是以日臻完善，从产业层面来说，也是中国疫苗生产企业关上国际市场大门的“敲门砖”——这是一份享有WHO接纳的国际通行证，标志着中国生产的疫苗早已可以转入国际订购群列，对未来中国疫苗产业升级具备助力意义。

　　日前，国家食品药品监督管理局(SFDA)专门印发《关于更进一步强化疫苗质量安全监管工作的通报》，回应将从四个方面增强疫苗监管：增进产业结构优化，推展标准提升及技术变革；强化疫苗研发及生产环节监管；提高疫苗生产经营环节质量确保能力；强化属地监管。　　据SFDA医药经济研究所数据表明，我国现有疫苗生产企业共36家，需要生产防治27种疾病的49种疫苗。目前在我国早已上市的共计340多文号的疫苗产品，其中作为国家免疫系统规划疫苗生产大户的中生集团，旗下六大生物制品研究所(北京、上海、兰州、武汉、长春、成都)及上市公司天坛生物即摘得了220多个批准文号。此外，中国医学科学院医学生物学研究所、浙江天元生物药业有限公司、长春长生生物科技股份有限公司等亦是我国疫苗生产的主力军，合计享有60多个文号。

除上述几家之外，还有华北制药金坦生物技术股份有限公司、沈阳汉信生物制药有限公司等31家企业总计享有50多个文号，并亦发展出有极具特色的疫苗产品。　　我们看见，随着疾病防控系统的建设加快，与公共卫生体系的建设增强，疫苗产业亦再次发生着不可逆转的内生性变化，疫苗产业结构调整的步伐正在减缓，企业开始向规模化、集团化、集约化发展，从规划型到效益型、研发型、较慢成长型等，早已构成自有模式的特色发展群落。　　竞争格局两翼明晰　　目前，全球疫苗市场集中度十分低，大约有20家企业被世界卫生组织确认为疫苗生产供应商，而前4家企业占有了全球85%的市场份额。

国内竞争格局则呈现出倒金字塔模式：中生集团六大研究所(北京、兰州、长春、武汉、上海、成都)及中科院医学生物学研究所等长年占有着传统疫苗行业主导地位，二级梯队的领军企业则是天坛生物、华兰生物、浙江天元等以二类疫苗市场竞争居多的企业，而金坦生物、汉信生物、沈阳雅立峰、康泰生物等主攻专业品种、专心特色领域疫苗产品的企业亦开始紧密注目疫苗领域。　　——规划型“强者恒强劲”。作为分担国家免疫系统规划任务主力军团的中生集团，仍然牢牢地掌控着一类疫苗(国家订购，免费疫苗)的意味著市场，分担了国家免疫系统规划中90%的疫苗供应。天坛生物与中科院医学生物学研究所亦是这一领域的杰出标兵。

　　据理解，中生集团旗下六大所在分担国家免疫系统规划的同时，在成人免疫系统市场的主要产品流感病毒降解疫苗、甲型H1N1流感病毒降解疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、病副伤寒甲乙联合疫苗等二类疫苗产品结构亦覆盖面积很广，业界无以有人望其腹项。　　中生集团有限公司股东国药集团今年年初回应，集团董事会早已审查会并通过了中生集团重组升格方案，中生集团回国港整体上市计划早已在大力筹划。　　目前港股市场尚不疫苗和血液制品公司上市，中生集团将未来将会空缺这一空白。

　　——领导型“生物科技帷握”。作为中生集团旗下唯一A股上市公司天坛生物，不仅是国内疫苗生产的龙头企业，亦因享有国内最多一类疫苗品种仍然被投资界所注目。2007年之前，天坛生物的业务成长性仍然比较稳定，5年填充增长率为21%。

　　目前，疫苗产品占有天坛生物主营业务近70%，在其现有主要的15个疫苗产品中，麻腮风系列3种疫苗、乙肝(5μg)疫苗和脊灰疫苗居多打品种的8个一类疫苗贡献了50%的疫苗收益，此外，乙肝(10μg)疫苗、流感疫苗和长春祈健的水痘疫苗等7个二类疫苗亦是主要营利品种。　　据中检所数据表明，2009年，天坛生物一类疫苗麻风联合疫苗市场占有率约100%，批签发量为331万人份；公司二类疫苗乙脑vero疫苗在国内市场的占有率为65%，当年批签发量为84.75万人份。

现在天坛生物依旧是脊灰减毒、麻风牵头、乙脑vero和水痘减毒活疫苗领域的市场领导者。同时，在2003年并购长春祈健后，天坛生物亦渐渐构成以乙肝(10ug)疫苗、流感疫苗和水痘疫苗构成的强大二类疫苗盈利梯队，其中水痘疫苗是长春祈健的主打产品，市场占有率约27%，毛利率大约80%。里昂证券认为，目前水痘疫苗在中国仍并未超过理论疫苗量，伴随这一领域的竞争将大幅白热化。

　　2010年，天坛生物还公开发表募资18亿元修建全新疫苗生产线，预计将于2012年下半年月投产。　　——效益型“未雨绸缪”。归功于甲流疫情爆炸的流感疫苗行情，华兰生物在2010年获得了一份大订单，这亦造就公司早2年前即“未雨绸缪”，将目光放到了发展前景更加辽阔的疫苗市场，超越了以血液制品经营居多的产品结构单一的发展弊端。

据报，2010年前三季度，公司疫苗业务收入大约为3.9亿元，同比快速增长332%，其中甲流疫苗收益2.45亿元，各项指标皆超强预期。　　目前，华兰生物早已沦为投资机构欢迎的疫苗领导新生代，公司享有重组乙型肝炎疫苗(酵母)、流感病毒降解疫苗、甲型H1N1流感病毒降解疫苗、甲型H1N1流感病毒降解疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗皆早已取得国家月批准文号。华兰生物回应，公司新药研发仍主要集中于甲型H1N1流感疫苗和普通流感疫苗上。

　　——研发型“不能小窥”。随着国际市场平台的创建，国产疫苗参予国际市场竞争的脚步亦在加快。在传统疫苗的发展之后向覆盖面积更加多传染性疾病、更加安全性疫苗的方向希望的同时，新型疫苗的研究开始向联合疫苗(牵头多种病原菌的疫苗)；化疗性疫苗(不仅具备传统疫苗的疾病防治功能等，更加能唤起出有机体收到特异性的细胞核体液免疫接收者，有临床疾病化疗效果)、肿瘤疫苗等方向发展。众多疫苗生产的生力军开始重新加入价值链上端疫苗研发的阵营。

　　重庆啤酒日前声称，截至2011年2月28日，该公司以北京大学人民医院为中心实验室(组组长单位)的“化疗用(制备肽)乙型肝炎疫苗化疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”按临床试验方案正在各家临床医院长时间展开临床试验，目前总计有数101事例受试者已完成了76周临床试验。　　丽珠集团亦宣告，公司未来5～10年的快速增长主要依赖疫苗和单抗。　　2010年开始，丽珠集团实行研发转型，研发重点改向疫苗和单抗领域，目前公司乙肝疫苗和狂犬病疫苗获得Ⅰ期临床批文，其中乙脑疫苗预计将于2012年上市。　　长春高新亦回应，公司有限公司的长春百克药业有限责任公司申报的国家科技根本性专项课题“化疗类艾滋病疫苗项目”，现月接到SFDA开具的《药物临床试验批件》，批准后转入Ⅰ期临床试验。

　　同时，今年1月，万泰药业自律研发的国产宫颈癌疫苗亦宣告月启动临床试验，这是时隔默沙东和葛兰素史克公司同类产品已完成临床试验并准许上市后的世界上第3只转入临床试验的宫颈癌疫苗。目前宫颈癌疫苗已在全球160多个国家应用于，其中28个发达国家反对青少年展开免费疫苗。

在中国，这些疫苗皆还在展开临床试验，仍未准许上市。　　——专业型“主攻特色”。近年来，随着宠物饲养量聚增，每年狂犬病疫苗的需求量亦大大上升。

多达，每年狂犬病疫苗的使用量大约在4000万人以上，市场总需求量多达2亿针。　　调查表明，目前，除兰州、武汉、长春三大生物制品所有涉及疫苗品种上市外，辽宁成大、长春长生、沈阳汉信生物制药有限公司、福尔生物制药股份有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司、海南省生物制品研究所等也早已取得人用狂犬病疫苗的上市批文，联合共享这一市场。

　　产业转型朝著向前　　在几次根本性疫情陆续再次发生之后，疾病防治和掌控体系的创建被出台议事日程。这对于中国增大与国际疫苗行业的根本性差距具有深远影响意义。

　　从理论上来看，所有感染性疾病皆可以发展出有疫苗，而免疫接种是最有效地和最经济的疾病介入手段，可以有效地减少感染性疾病的患病率、残疾亲率和死亡率。2003年全球性的免疫接种就从死神手中挽回了2000多万人的生命。我国通过近20年的乙肝疫苗接种，新生儿乙肝感染率从10%上升到1%。公开发表资料表明，2009年全球的疫苗市场早已超过250亿美元，预计其后5年的年均填充增长率为12%。

有分析人士预计，由于疫苗产业在根本性疾病防控方面的最重要起到，将构建25%～30%的年均低快速增长。　　然而，目前在疫苗出口上，中国刚“跟着跟上”。据中国医药保健品进出口商不会统计数据表明，2010年中国人用疫苗出口额大约2600万美元，出口总量快速增长不悦。

2010年人用与兽用疫苗出口额同比快速增长在25%左右。出口国多为公共卫生水平较好的第三世界国家。　　互为较之下，国内疫苗市场规模较小。

有数据表明，2009年一类疫苗市场规模大约为20亿元左右，随着国家对医疗投放的大大减少，疫苗普及也大幅快速增长，市场份额亦将大大增大；二类疫苗的流通渠道同普通生物制品相近，2009年市场规模大约在40亿元左右，疫苗单价较高，平均值毛利率平均60%。　　——一类疫苗仍有配套空间。虽然2008年大幅减少了国家免疫系统规划疫苗，但是离WHO和联合国儿童基金会的拒绝还有距离。与美国引荐的目录比起，另有2～4个威胁婴幼儿生命的疫苗没在名单之佩。

里昂证券预计，在旋即的将来，随着国力的强化，疫苗国产化进程减缓以及国际的组织的推展，这几个疫苗未来将会迅速转入目录。　　列队等候划入国家免疫系统规划的疫苗还包括儿童用流感疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、23价肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、水痘疫苗等。目前上述几种规划外疫苗皆已构建国产。

　　——二类疫苗市场潜力无限。由于定价较高，利润率可观，人群基数大，二类疫苗市场享有不可估量的容量。

目前，我国一类疫苗接种亲率早已超过了90%以上，但二类疫苗接种亲率仍差强人意。如流感疫苗的平均值接种率严重不足1%，老年人接种率还将近5%。，而美国平均值接种率为60%。

据报，我国65岁以上老年人口约1.1亿人，如果按照WHO拒绝，2010年老年人的流感疫苗接种率要超过75%，市场理论需求量仅有老年人即超过年8250万支，这也同时意味著市场享有极大挖掘潜力。　　“以民营企业为代表的二类疫苗正在国内疫苗市场较慢兴起。”民族证券医药行业研究员涂抹羚波认为，与全球疫苗市场比起，我国还有相当大提高空间。

　　作为生物医药的重要一环，疫苗产业结构调整的步伐正在减缓。据SFDA透漏，在增进疫苗产业结构优化方面，将反对疫苗生产企业向规模化、集团化、集约化发展，引领产业的区域合理布局及结构优化；希望生产企业新型疫苗产品的研发和产业化，反对和增进企业大力改良疫苗生产工艺、大大提升质量标准。　　随着国家疾病控制中心大力减少国家免疫系统规划、对外开放二类疫苗市场的措施，传统疫苗以儿童市场居多的局面将未来将会超越，成人市场一类疫苗和二类疫苗品种仍足以符合市场需求，本土疫苗龙头企业将步入充份发展的极大空间。

我们坚信，随着更好的疫苗品种转入国家免疫系统规划，以及更好的新二类疫苗面市，疫苗市场将步入一个空前兴旺的时代。Chem234.。

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